Wiltz - As soon as possible

• Sales Strategy Development: Shape the export strategies for both physical and e-commerce channels, driving the global reach of the Astel Medica product range.
• Market Expansion: Lead sales activities in key European markets (France, Italy, Spain, Germany, Netherlands) and selected international territories. This includes nurturing existing relationships and actively prospecting for new opportunities.
• Customer Engagement: Anticipate customer needs through comprehensive market research, engage in commercial negotiations, and build lasting customer loyalty.
• Market Research and Analysis: Conduct competitive analyses to tailor market-specific approaches and identify potential new customers.
• Trade Show Representation: Attend international trade shows to establish new contacts and promote our brand.
• Financial and Performance Reporting: Meet financial targets and report on your activities to management, ensuring the profitability and success of your portfolio.
• Regulatory Coordination: Collaborate on product registration and marketing authorization files with our regulatory affairs team.
• Routine Tasks: Manage order forecasts, product surveys, information requests, and coordinate with other departments (R&D, sales administration, etc.).
• Customer Support: Respond to customer inquiries and needs through various communication channels (email, phone, Teams, on-site visits).
• Contract Negotiation: Negotiate contracts under the terms agreed with your line manager.
• Frequent Travel: Travel extensively to meet customers and attend international events, contributing to our export business growth

• Educational Background: Degree in Commercial Management with an international focus or equivalent proven experience
• Experience: At least 4 years of experience as an Export Manager or in a similar role.
• Market Knowledge: Strong understanding of foreign pharmaceutical markets.
• Skills: Proficient in marketing and sales techniques, excellent negotiation and interpersonal skills, adaptability to different cultures, and sound knowledge of commercial law and international taxation.
• Languages: Fluent in English and French; additional languages are a plus.
• Tech-Savvy: Comfortable using the Office Suite.
• Personal Attributes: Results-oriented, organized, excellent communicator, competitive, responsible, and flexible with frequent travel.

Wiltz - Dès que possible

Astel Medica est une société pharmaceutique belge et luxembourgeoise en pleine expansion.

Fondée en 1988 avec la collaboration de l'Université de Liège, Astel Medica est le leader belge dans la conception et la fabrication de probiotiques et OTC innovants. Pour soutenir différents départements, Astel Medica est à la recherche d’un(e assistant(e) administratif(ve) et commercial(e) talentueux(se) pour servir de lien essentiel entre nos départements financier, commercial et marketing. Cette personne jouera un rôle clé dans la préparation des données financières et commerciales pour évaluer l'efficacité de nos stratégies commerciales et marketing. 

Responsabilités 

• Préparation des reportings commerciaux pour déterminer l'efficacité des stratégies en place. 
• Evolution du chiffre d’affaires des différents canaux de vente
• Suivi des dépenses des projets commerciaux et marketing. 
• Analyse de la performance des concurrents
• Suivi des actions mises en place et à terme, les présenter aux équipes concernées.
• S’assurer que notre base de données est à jour sur base des listes reçues des différents canaux.
• S’assurer que les conditions commerciales validées soient implémentées dans le CRM.
• Collaborer étroitement avec les départements financier, commercial et marketing pour aligner les objectifs et les stratégies. 
• Utiliser des outils d'analyse pour interpréter les données et fournir des recommandations basées sur les résultats. 
• Suivre et évaluer les indicateurs de performance clés (KPI) pour mesurer le succès des initiatives marketing et commerciales.
• Assurer la cohérence des données entre les différents départements et mettre en place des processus d'amélioration continue. 

Profil recherché 

• Formation économique au sens large (comptabilité, marketing, ou commerciale)
• Compétences en Excel et familiarité avec les outils d'analyse de données (ex : Tableaux croisés dynamique, croisement de différentes tables, Power BI est un plus). 
• Compétences analytiques et capacité à interpréter des données plus complexes. 
• Excellentes compétences en communication écrite et orale. 
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe. 
• Sens de l'organisation et souci du détail. 
• Maîtrise de l’informatique (Suite office, ...)
• Connaissance des principes de marketing et de commerce est un plus. 

Wilz - Dès que possible

Astel Medica est une société pionnière dans le développement de produits innovants dans le domaine des compléments alimentaires et des dispositifs médicaux. Dans le cadre de son expansion, Astel Medica investit dans la construction d’un nouveau site industriel (green field) à Wiltz au Grand-Duché de Luxembourg. Le site abritera une unité de fabrication de formes solides répondant aux normes GMP. L’objectif est d’assurer la mise sur le marché de nouveaux produits (dépôt AMM en cours) et d’offrir des services de CMO. Notre site sera le premier à être habilité à produire des médicaments au Grand-Duché lui conférant un positionnement unique sur le marché. Pour renforcer son équipe de professionnels, Astel Medica recherche actuellement un QP. La fonction est basée au Grand-Duché de Luxembourg (Wiltz). Cette fonction vous propose une occasion d’apporter votre contribution à un projet unique et ambitieux incluant toutes les phases de préparation et de mise en service de l’ensemble de l’infrastructure et des processus.

Description du poste:

Nous recherchons un(e) Qualified Person (QP) expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe dynamique au sein de notre nouveau site de production de Wiltz Grand-Duché de Luxembourg. Le(la) QP supervisera la mise en place du QMS et sera responsable de la certification des lots de produits pharmaceutiques, garantissant qu'ils sont conformes aux exigences réglementaires et aux normes de qualité.

Responsabilités:

• Superviser et garantir la mise en place du QMS pour notre nouveau site.
• Préparer, superviser et organiser les inspections des autorités.
• Superviser et approuver les processus de fabrication, les contrôles de qualité, et la documentation associée.
• Collaborer étroitement avec les départements de production, assurance qualité et R&D pour garantir la conformité des produits.
• Assurer la certification des lots de médicaments conformément aux directives de l'UE et aux réglementations locales.
• Participer aux audits internes et externes, et garantir la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Maintenir à jour les connaissances réglementaires et veiller à leur application dans toutes les opérations.
• Former et encadrer le personnel sur les exigences réglementaires et les pratiques de qualité.

Qualifications:

• Diplôme en pharmacie industrielle, pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe.
• Certification QP reconnue au niveau européen (EU QP).
• Minimum de 5 ans d'expérience dans un rôle similaire au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Excellente connaissance des GMP et des réglementations pharmaceutiques.
• Compétences en gestion de projets et capacité à travailler sous pression.
• Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.

Avantages:

• Salaire compétitif et avantages sociaux du Grand Duché de Luxembourg.
• Opportunités de formation continue et de développement professionnel.
• Environnement de travail stimulant et collaboratif.
• Participation à des projets innovants et à la pointe de la technologie.

Wiltz - Dès que possible

Astel Medica est une société pionnière dans le développement de produits innovants dans le domaine des compléments alimentaires et des dispositifs médicaux. Dans le cadre de son expansion, Astel Medica investit dans la construction d’un nouveau site industriel (green field) à Wiltz au Grand-Duché de Luxembourg. Le site abritera une unité de fabrication de formes solides répondant aux normes GMP. L’objectif est d’assurer la mise sur le marché de nouveaux produits (dépôt AMM en cours) et d’offrir des services de CMO. Notre site sera le premier à être habilité à produire des médicaments au Grand-Duché lui conférant un positionnement unique sur le marché. Pour renforcer son équipe de professionnels, Astel Medica recherche actuellement un QA Manager. La fonction sera exercée à temps plein et basée au Grand-Duché de Luxembourg (Wiltz).

Cette fonction vous propose une occasion d’apporter votre contribution à un projet unique et ambitieux incluant toutes les phases de préparation et de mise en service de l’ensemble de l’infrastructure et des processus.Venez nous rejoindre pour participer à cette formidable aventure !

Description détaillée

Dans une première phase (projet),

• La priorité est l’élaboration et la rédaction de l’ensemble du QMS. Vous travaillerez en équipe et vous coordonnez les activités avec les autres départements de l’entreprise (Regulatory, QC, Production, Logistique, Développement) afin de construire un système qualité pour le nouveau site qui sera la colonne vertébrale des développements stratégiques du site.
• Vous préparez et supervisez les inspections afin d’assurer la mise en service du site avec le QP.
• Vous êtes un acteur clé de l’ensemble des activités de qualification et la validation du site.

Par la suite,

• Vous supervisez l’ensemble des activités d’Assurance Qualité.
• Vous élaborez et vous mettez en œuvre la politique, les procédures, les instructions et lignes directrices en matière de contrôle de la qualité afin de garantir la conformité avec les exigences réglementaires GxP du site.
• Vous êtes le point de contact avec les différentes autorités compétentes
• Vous aidez à la sélection et à la validation des partenaires externes
• Vous contrôlez et vous évaluez les performances des processus de contrôle de la qualité. Vous identifiez les domaines susceptibles d'être améliorés et vous suivez la mise en œuvre des mesures correctives.
• Vous développez une connaissance approfondie des tendances du secteur, des mises à jour réglementaires et des meilleures pratiques en matière de contrôle de la qualité
• Vous fournissez des conseils techniques et un soutien au personnel chargé du contrôle de la qualité, de la production et de la logistique.

Votre profil

• Vous possédez une expérience probante dans une fonction similaire
• Vous avez une expérience dans la qualification et la validation d’un site GMP
• Vous possédez une excellente connaissance des référentiels qualité (GMP/ICH,...)
• Vous avez une vue d’ensemble sur la mise en place d’un QMS et vous avez une vision globale des processus de production
• Vous avez l’esprit d’entreprendre et la volonté de participer à un projet ambitieux.

Nous offrons

• L’opportunité de participer et de contribuer à un projet unique
• Un package salarial compétitif sur payroll luxembourgeois en lien avec votre niveau d’expérience et incluant des avantages extra légaux
• Un cadre de travail exceptionnel dans un environnement verdoyant
• La possibilité de grandir avec le développement du site et de la fonction
• Intégré une entreprise familiale à taille humaine